近日,國家藥監局、國家中醫藥管理局、國家衛生健康委、國家醫保局聯合發(fā)布《關(guān)於結束中藥配方顆粒試點工作(zuò)的公告》,宣布自今年11月1日起(qǐ)結束中藥配方顆粒試點,明確中藥配方顆粒品種實施備案管理,不實施批準文號管(guǎn)理,在上市前由生產企業報所在地省級藥(yào)品監督管(guǎn)理部(bù)門備案,其質量監管納入中藥飲片管理範疇。?
《公告》要求,中藥配方顆粒應當(dāng)按照備案的(de)生產工(gōng)藝進(jìn)行生產,並符合國家藥品標準。不具有國家藥品標準或省級藥品監督管理部門製定標準的(de)中(zhōng)藥配方顆粒不得上市銷售。?
《公告》指(zhǐ)出,跨省銷售使用中藥配方顆粒的,生產(chǎn)企業應當報使用地省(shěng)級藥品監督管理部門備案。中藥配方顆粒不得在(zài)醫療機構以外銷售(shòu)。醫療(liáo)機構使用的中藥配方顆(kē)粒應當通過(guò)省級藥品集中采購平台(tái)陽光采購、網上交易。(記者崔芳)
(責任編輯:韓璐)
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