人民網北（běi）京7月19日電 （記者孫紅麗）2021年，國家（jiā）藥監局持續深化審評審批製度改革，大力推（tuī）動重點治療領域（yù）多個藥品品種上市。19日，國家藥監局官網發（fā）布了（le）2021年獲（huò）批上市重（chóng）點（diǎn）治療領域藥品品（pǐn）種一覽（lǎn）表。

據國家藥監局6月1日發布的《2021年（nián）度藥品審評報告》顯示，在加速推動新（xīn）冠病毒治療藥物研發上市方麵，以新冠病毒中和抗體類藥物、抗新冠（guàn）病（bìng）毒肺炎炎症藥物和（hé）抗新冠（guàn）病毒化學藥物作為抗疫藥物研發和審評審批的重點，更好地指導相關藥物的研發。截至2021年底，累計批準55個品種新冠病毒治療藥物IND，包（bāo）括中藥2個，小（xiǎo）分子抗病毒藥物10個，中和（hé）抗體（tǐ）30個，其他類藥（yào）物13個。2021年，新冠病毒中和抗體聯合治療藥物（安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液）、清肺排毒顆（kē）粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒已獲批上市。

在滿足兒童用藥（yào）臨（lín）床急需、促進兒童用藥研發創新方麵，鼓勵藥物研發（fā）者研發適（shì）宜兒童使用的劑型和規格，同時通（tōng）過完善藥品說明（míng）書中兒童用藥信息以指導臨床合理用藥（yào），持續（xù）解決臨床兒童用藥緊（jǐn）缺問題。

在罕見病治療方（fāng）麵，發布了《罕見疾病藥物臨床研發技術指導原（yuán）則》，力（lì）爭將更（gèng）多原先被市場冷（lěng）落的（de）罕見疾病藥物拉入研（yán）發快車（chē）道，為邊緣化的罕見（jiàn）病患者帶來更多希望的曙光。同時針對（duì）罕見病藥物研發積極性較低的突出問題，促使醫藥企業圍繞尚未滿足（zú）的臨床需求，將罕見病作為創新產（chǎn）品研（yán）發的重（chóng）要方向之一。

圖片來源：國家藥監局

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