科技日報記者3月14日從天津醫科大學總醫院獲悉，該（gāi）院曹（cáo）曉滄教授團隊在國際期刊《炎症性腸病》上發表*新（xīn）研究稱，他們通過2例對修美樂過敏的克羅恩病患者在藥物治療中用藥的轉化，發現那些對原（yuán）研藥輔料成分過敏的患者，使（shǐ）用不含過敏成分輔料的生物類似藥（yào），不僅能提高治療效（xiào）果，還能減輕經濟負擔。

　　某些生物（wù）藥的化學輔料會引起不良反應

　　據介紹，仿製（zhì）藥（yào）是與被仿製藥具有相同（tóng）的有效成分和治療效果（guǒ）的替代藥（yào）品。對於（yú）像抗體藥物這樣的生物藥，他們的仿製藥也（yě）被稱為生物類似藥。

　　“近年來，生物類似藥行（háng）業蓬勃發展，僅（jǐn）修美樂這種藥物的生（shēng）物（wù）類似藥就有十（shí）幾種。”曹曉滄介紹，生物類（lèi）似藥須（xū）具有原研（yán）藥相似生物活性成分，但對其中（zhōng）的化學輔料並沒有嚴格的要求。

　　克羅恩病（bìng）是一種原因不明的炎症（zhèng）性（xìng）腸病，一旦患上該病，患者基本上需要一輩子用藥，因此（cǐ）這種病也被稱為“不（bú）死的癌（ái）症”。修美樂的出現，成為克羅恩病患者的（de）新希望。

　　修美樂，全稱阿達木單抗注射液，是全人源化的單克隆抗體藥物，其可（kě）以與腫瘤壞死因子（TNF）特異性結合，通過阻斷TNF與細胞表麵TNF受體的相互作用，從而消除TNF的生物（wù）學功能。該原創生物藥物對包括克羅恩病等在內的13種疾（jí）病具有臨（lín）床療效，而且隻需每兩（liǎng）周皮下注射一次（cì），在醫（yī）院、家中和外出時都可以使用，非常方便，免去了患者此（cǐ）前（qián）需要頻繁去醫院輸液的麻煩。

　　但修美樂（lè）中的化學輔料（liào）甘露醇，會導致一些患者出現過敏症狀，引起患者的（de）不良（liáng）反應。

　　甄選輔（fǔ）料配方讓患者用上更安全（quán）的藥

　　曹曉滄團隊（duì）在治療2例對修美樂過敏的克羅恩病患（huàn）者時發現，換用了不（bú）含甘（gān）露醇的生物類似藥之後，患者的治（zhì）療過程變得十分順暢。

　　隨後，曹（cáo）曉滄（cāng）對修美（měi）樂及其生物類似（sì）藥進行檢索發現，這些藥物在輔料成分上有很大的區（qū）別，其中不少輔（fǔ）料成（chéng）分可（kě）能會引起病人的不（bú）良反（fǎn）應。

　　“在沒有生物類（lèi）似藥的年代（dài），患者遇到輔料過敏往往隻能忍耐或（huò）借助其（qí）他藥（yào）物對抗過敏症狀。”曹曉滄表示（shì），“通過這2例病例使茄子视频懂你更多確信（xìn），通過甄（zhēn）選生物類似藥輔料的成分配方，可以為臨床用藥過程提供指導（dǎo），同時也可幫助製藥（yào）行業改進藥物配方，盡量減少生物藥中的易過敏成分，為患者提供（gòng）更多的可選擇版本。”

　　比如吐溫80（聚山梨酯-80）作為一種在生物藥中（zhōng）廣泛應用的化學輔（fǔ）料（liào），是引發多起不良反應事件的元凶。一些不（bú）含吐（tǔ）溫80的生物製劑也已獲批。而目前（qián）還沒有不含吐溫80配方的修美樂生物（wù）類似藥。“推動不含諸如吐溫80等過敏成分的生物類似藥的（de）生產，是茄子视频懂你更多未來（lái）需（xū）要努力的方向。”曹曉滄說。

　　當然，也有一些（xiē）會引（yǐn）起不良反應的輔（fǔ）料（liào）被逐漸從藥物中（zhōng）去除。比如輔料中的檸檬酸會引起疼痛，為了減（jiǎn）少患者注射時的（de）疼痛（tòng），其他一些無檸檬酸鹽（yán）版本（běn）的（de）生物類似藥已開始在臨床使用。

　　此外，除了（le）修美樂外，這種情況對於臨床上應用的諸如PD-1生物（wù）靶（bǎ）向製劑等其他生物製劑可能同（tóng）樣適用。曹曉滄表示：“隨著生物類似藥的蓬勃發展，患者用上更廉價、更安全藥物的（de）目標一定能實現。”◎本報記者 陳 曦（xī）