科技日報記者（zhě）3月14日從天津醫科大學總醫院獲悉，該院曹曉滄教授團隊在國際期刊《炎症性腸病（bìng）》上（shàng）發表（biǎo）*新研究稱，他們通過2例對修美樂過敏的克羅恩病（bìng）患者在藥物治療中用藥的轉化，發現那些對原研藥輔料（liào）成分過敏的患者，使用（yòng）不含過敏成分輔料的生物類似藥，不僅能提高治療效果，還能減輕經濟負擔。

　　某些生物藥（yào）的化學輔（fǔ）料會引起不良反應

　　據介紹，仿製藥是與被仿製藥具有相同的有效成（chéng）分和治療效果的替代藥品。對於像（xiàng）抗體藥物這樣的生（shēng）物藥，他們的仿製藥也被稱為生物類似藥。

　　“近年（nián）來，生物類似藥行業蓬勃發展，僅修美樂這種藥（yào）物的生物類似藥就有（yǒu）十幾種。”曹曉滄介紹（shào），生物類似藥須具有原研藥相似生物活性成分，但對其中的（de）化學輔料並沒有嚴格的要求。

　　克羅（luó）恩病是一種原因不（bú）明的炎症性腸病，一旦患上該病，患者基本上（shàng）需要一輩子用藥，因此這種病也被稱為“不死的癌症”。修美樂的出現，成為克羅恩病患（huàn）者的新希望。

　　修美樂，全稱阿達木單抗注（zhù）射液，是全人（rén）源化的（de）單克隆抗體藥物，其可以與腫瘤壞死（sǐ）因子（TNF）特異性（xìng）結合，通過阻斷TNF與細（xì）胞表麵TNF受體的相互（hù）作用，從而消除TNF的生物（wù）學功能。該原創生物藥物對包括克羅恩病等在內的13種（zhǒng）疾病具有臨床療效，而且隻需每兩周皮下注射一次（cì），在醫院、家中和外出時都可以使用，非常方便，免去了患者此前需（xū）要頻繁去（qù）醫院輸液的麻煩。

　　但修美樂中的化學輔料甘露醇，會導致一些患者出（chū）現過敏症狀，引起患者的不良反應。

　　甄選輔料配方讓患者用上更安全的藥

　　曹曉滄（cāng）團（tuán）隊在治療2例（lì）對修（xiū）美樂過敏的（de）克羅恩病（bìng）患者（zhě）時發現，換用了不含甘露醇的生物類似藥之後，患者的治療過程變得十（shí）分順暢（chàng）。

　　隨後，曹曉滄對修美樂及其生物（wù）類似藥進（jìn）行檢索發（fā）現，這些藥物在輔料成分上（shàng）有很大（dà）的區別，其中不少輔料成分可能會（huì）引（yǐn）起病人的不良反應。

　　“在沒有生物類（lèi）似（sì）藥的年代，患者遇到輔料過敏往往隻能忍（rěn）耐或借助其他藥（yào）物對抗過敏症狀。”曹曉滄表示，“通過這2例病例使（shǐ）茄子视频懂你更多確信，通過甄選生物類似藥輔料的成分配方，可以為臨床用藥過程提供指導，同時也可幫助製藥行（háng）業（yè）改進藥物配方，盡量減少生物藥中的易過敏（mǐn）成分（fèn），為患者提供更多的可選擇版本（běn）。”

　　比如吐溫80（聚山梨酯-80）作為一種（zhǒng）在生（shēng）物藥中廣泛（fàn）應用的化學輔（fǔ）料，是引發多起不良（liáng）反應事件的元凶。一些不含吐溫80的生（shēng）物（wù）製劑也已獲批。而目前還（hái）沒有不含吐溫80配方的修美樂生物類似藥。“推動不含諸如吐溫（wēn）80等過敏成（chéng）分（fèn）的（de）生物類似藥的生產，是茄子视频懂你更多未來需要努力的（de）方向。”曹曉滄說。

　　當然，也有一些會引起不（bú）良反應的輔料被逐漸從藥物（wù）中去除。比如輔料中的檸檬酸（suān）會引起疼痛，為了減少患者注射時（shí）的疼痛，其他一些無檸檬（méng）酸鹽版本的生物類（lèi）似藥已開始在臨床使用。

　　此外（wài），除（chú）了修美樂外，這種情況對於臨床上應用的諸（zhū）如PD-1生物靶向製劑等其他生物製劑可能同樣適用。曹曉滄表示：“隨著生物類似藥的蓬勃發展，患者（zhě）用上更（gèng）廉價、更安全藥物的目標一定（dìng）能實現。”◎本報記者（zhě） 陳 曦