根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥（yào）安全（quán），國家藥品監督管理局近日發布公告，決定對卡比馬唑片說（shuō）明書【不良反應】【禁忌】【注意事項】【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項目進行統一（yī）修（xiū）訂。

　　如在孕婦及哺乳期婦女用藥方麵，說明書要求，治（zhì）療期間，育齡期女性需使（shǐ）用（yòng）有（yǒu）效的避孕措施，應對妊娠期女性的甲狀腺（xiàn）功能亢進症（zhèng）進行充分治療，以防止（zhǐ）嚴重的妊娠期並發症和胎兒並發症。根（gēn）據流行病（bìng）學（xué）研究和自發報（bào）告，懷疑在妊娠期間接受卡（kǎ）比馬唑治療，尤其是在（zài）妊娠早（zǎo）期（qī）使用、高劑量使用時，可能導致胎兒先天性畸形。報告的畸形包括先天性皮膚發育不全、顱麵畸形（後鼻孔閉鎖、麵部畸形）、臍疝、食道閉鎖、臍-腸係膜導管異常和室間隔缺損。

　　首（shǒu）都醫科大學附屬（shǔ）北京友（yǒu）誼醫院藥學部沈素主任藥師告訴記者，卡比馬唑片又叫甲亢平，是抗甲狀腺藥物中咪唑類的一種，其（qí）通過阻礙甲（jiǎ）狀腺（xiàn）激素的合成來達到治療（liáo）甲亢的（de）目的。卡比馬唑片主（zhǔ）要（yào）適用於輕型的甲亢，即（jí）甲狀腺是輕到（dào）中度的腫大。

　　記者在國（guó）家藥（yào）監局網站查詢發現，卡比（bǐ）馬（mǎ）唑片的批文目前有5條，涉及成都*製藥、北（běi）京中新藥業等5家（jiā）公司。

　　國家藥監局要求，上述藥品的上市許可持有人（rén）均（jun1）應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照相（xiàng）應（yīng）附件要求修訂說明書，於2021年9月8日（rì）前報省級藥品監督管理部門備（bèi）案。在備（bèi）案之日起生產的藥品，不得繼續使用（yòng）原藥（yào）品說明書。藥品上（shàng）市許可持有人應當在備案後9個月內（nèi）對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。（記者孟剛）