根據藥品不（bú）良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局近日發布（bù）公告，決（jué）定對卡比（bǐ）馬唑片說明書【不良反應】【禁忌】【注意事項】【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項目（mù）進行統一修訂。

　　如在孕婦及哺乳期婦女用藥（yào）方麵，說明書要求，治療期間，育齡期女性需使用有效的（de）避孕措施，應對妊娠期女性的甲狀（zhuàng）腺功能亢進症進行充分治療，以防止嚴重的妊娠期並發症和（hé）胎兒並發（fā）症。根據流（liú）行病學研究和自（zì）發報告，懷疑在（zài）妊娠期間接受卡比馬唑治療，尤其是在妊娠（shēn）早期使用（yòng）、高劑量（liàng）使用時，可能導（dǎo）致胎兒先天性（xìng）畸（jī）形。報告的畸形包括先天性（xìng）皮膚發育不全、顱麵畸形（xíng）（後鼻孔閉鎖、麵部畸形）、臍疝、食道閉鎖、臍-腸係膜導管異常和室間隔缺損。

　　首都（dōu）醫科大（dà）學附屬北京（jīng）友誼醫院（yuàn）藥學（xué）部（bù）沈素主任藥師（shī）告訴記者（zhě），卡比（bǐ）馬唑片（piàn）又叫甲亢平，是抗甲狀腺藥物中咪唑類的一種，其通過阻礙甲狀腺激（jī）素的合成來達到治療甲（jiǎ）亢的目的。卡比馬唑片主要適用於輕型的甲亢，即甲（jiǎ）狀腺（xiàn）是輕到中度的腫大。

　　記者在國家藥監局網站查詢發現，卡比馬唑片的批文目前有5條（tiáo），涉及（jí）成都*製藥、北京中新藥業等5家公司。

　　國家藥（yào）監（jiān）局要求，上述（shù）藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有（yǒu）關規定，按照相應附件要求修訂說明書，於2021年9月8日前（qián）報（bào）省級藥品監督管（guǎn）理部門備案。在備案之日起生產的藥品，不得（dé）繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在（zài）備案（àn）後9個月內對已出廠的藥（yào）品說明書及標簽（qiān）予以更換。（記者孟剛）