“美(měi)瞳”是用於裝飾和改變眼角(jiǎo)膜顏色的隱形眼鏡。由於方便攜帶,且個性突出,已成為當下年(nián)輕人必備的時尚單品。但也必須認識到(dào),“美瞳”直接覆蓋於角膜表麵,與眼(yǎn)組織緊密接觸,這也意味著,如果“美瞳”質量存在問(wèn)題,直接關乎人(rén)眼安全。
對此,日前國家藥監局發布了“選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示”,提(tí)醒消費者從具備相(xiàng)關(guān)經營許可資格的醫療器械經營企業購買,切勿貪圖價格便宜從非正規商家購買未經注冊的產品。
據了解,在我國,“美瞳”作為第三類醫療(liáo)器械管理,上市前需要通過安全性、有效性的評價(jià),獲得醫療器械注冊證後方可生產、銷售(shòu)和使用,其生產企業需要取得《醫療器械生產許可證》,經營此類產品的商家需要取得《醫療器械經營許可證》。
國(guó)家藥(yào)監局提醒,選購和使用“美瞳”及其護理(lǐ)產品時,一、選購“美瞳”時,應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營許可(kě)資格的醫(yī)療器(qì)械經營企業購買,並(bìng)查(chá)看所(suǒ)購產品是否取得醫療器械注冊證,仔細查看產品包裝是否有醫療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業名(míng)稱、生產日期(qī)等信息,並妥善保存購買憑證。進口的“美瞳(tóng)”及其護理產品還應當附有中文標簽和說明書。查詢醫療器械注冊證相關信息可以登錄國家藥(yào)品監督管理(lǐ)局網站(zhàn)“數據查詢”欄目。切勿貪圖價格便宜從非正(zhèng)規商(shāng)家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。
二、配戴(dài)“美瞳(tóng)”時,應認真按照產品(pǐn)說明書或者(zhě)專業人士(shì)的指導,對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒(dú)和保(bǎo)存。未經注冊的產品,其安全性、有效性(xìng)沒有保障,如若配戴容易引起眼部炎症、角膜病變(biàn)等(děng)並(bìng)發症。
三、消費(fèi)者如發現銷售假冒偽劣(liè)產品,或(huò)發現(xiàn)無證經營“美瞳”產品等行為,可及(jí)時(shí)向所在地藥品監督管理部門舉(jǔ)報。涉及違法違規的,負責藥品監督管理的部門將依法查處,涉嫌犯罪的(de),將移交公安機關追究刑事責任。
為(wéi)了(le)進(jìn)一步規範隱形眼鏡的銷售,近期部分隱形眼鏡的專業機構和協會,聯合隱形眼鏡的品牌以及銷售平台,陸續發布了(le)選(xuǎn)購科普指南,旨在為消費者提供規範(fàn)的售前、售中和售後全流程(chéng)購買佩戴服務。
(責任編(biān)輯:李冬陽)
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