廣(guǎng)州日報訊 (全(quán)媒體記者 塗端玉)2月(yuè)18日,廣東省(shěng)藥監局、廣東省衛健(jiàn)委發布關於第二批粵(yuè)港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療(liáo)器械目錄的通告稱(chēng):根據《粵港澳大(dà)灣區藥品醫療器械監管創新發(fā)展工作方案》(國市監藥〔2020〕159號)和《廣(guǎng)東(dōng)省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械(xiè)管理(lǐ)暫行規定》(粵藥監規許〔2021〕4號)要求,結合工作實際,廣東省藥品監督管(guǎn)理局、廣東省(shěng)衛(wèi)生健(jiàn)康委員會決定發布第二批粵港澳(ào)大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療(liáo)器(qì)械目錄。《通告》包括了阿(ā)培利司薄膜包衣片、厄達替尼片、布地(dì)奈德緩釋膠囊、注(zhù)射用羥鈷胺素、布西珠單抗、卡馬替尼6個(gè)藥品,以及一款醫療器械細(xì)胞(bāo)分選/處理係統。這些藥品和器械將在香港大學深圳醫(yī)院、廣州(zhōu)現代醫院、珠海希瑪林順潮眼科醫院使用。
對於上述納入急需進口港澳藥品醫療器械(xiè),《廣東省粵港澳大(dà)灣區內地急需進口港澳藥(yào)品醫療(liáo)器械管理暫行規定(dìng)》指出,對進口的急需藥械實行目(mù)錄(lù)管理,並進行(háng)動態調整、及時公布。急需藥械應當在申請進口使用(yòng)的醫療機(jī)構用(yòng)於特定醫療目的。
有進有出,廣州藥(yào)物逐步登陸澳(ào)門市場
港澳急(jí)需藥品、醫療器械引進來的同時,廣州名優藥物也在(zài)引過去。廣藥集團不久前(qián)建成澳門*GMP標(biāo)準中藥廠,其首批(pī)“澳門製造”產品就包括白雲山板(bǎn)藍根顆粒、複方板藍(lán)根顆粒、安宮牛黃丸、靈芝麅子(zǐ)油等,後續(xù)還將繼續引入腦(nǎo)心清片(piàn)、血栓通膠囊、加味藿香正氣丸、二天油等中成藥產品(pǐn)。據悉,白雲山板藍根有望成為(wéi)澳門(mén)中醫藥立法後首批注冊的中成藥產品,複方板藍根顆粒於2021年1月取得《進口傳統藥物之預先許可》,進入澳門市場。
(責任編(biān)輯:施曉娟)
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