人民網北京（jīng）12月9日電 （記（jì）者孫（sūn）紅麗）據國家藥（yào）監（jiān）局官（guān）網消息，12月8日，國家（jiā）藥品監督管理局應急批準騰盛華創醫藥技術（北京）有（yǒu）限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安（ān）巴韋（wéi）單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這是我國*獲批的自主知識產權（quán）新冠（guàn）病毒中和抗體聯合（hé）治療藥物。

國家藥監局根據《藥品管（guǎn）理（lǐ）法》相關（guān）規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，批準上述兩個藥（yào）品聯合用於治療輕型和普通（tōng）型且伴有進（jìn）展為重（chóng）型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少（shǎo）年（nián）（12—17歲，體（tǐ）重≥40kg）新型冠狀病（bìng）毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應症人群為附條件批準。

根據國家藥監局2020年10月發布（bù）的《新型冠狀病毒中和抗體類藥物申報（bào）臨床藥學研（yán）究與技術資料要求指導原則（試行）》，新冠中和抗體類藥物以基因重組技術製備的單克隆（lóng）抗體為（wéi）主，也包括抗（kàng）體（tǐ）片段、Fc 融合蛋白、雙特異性抗體等。此類抗體藥物有可（kě）能單獨或聯合用於新冠肺炎的治療（liáo）與預防。

新冠（guàn）中和抗體類藥物的主要作（zuò）用機製是中和新冠病毒，阻止病毒吸（xī）附於易感細（xì）胞，從而阻斷病毒或其遺傳（chuán）物質進入胞內增殖（zhí）。

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