經濟日報-中國經濟網北京2月5日訊（記者朱國旺 楊奇奇） 2月5日，2021年全國醫療器械監（jiān）督管理工作會議在京召開。會議指出，今年藥監部（bù）門將全力確保防疫產品安全，加強監督檢查、監督抽檢，做好出口產品質量監（jiān）管（guǎn），持（chí）續加大監督檢查（chá）力度。

　　國家藥品監督管理局黨組成員、副局長（zhǎng）徐景和對（duì）下一步工作提出幾點具體要（yào）求，嚴格高效審批（pī），確保防疫產品（pǐn）安全（quán）；堅持（chí）依法行政，加快完善《條例（lì）》配套規章和規範性文件製修訂；堅（jiān）持改（gǎi）革創新，通過（guò）政策引導、科學監管和優化服（fú）務，促進產業高質量發展；堅持風險治（zhì）理，緊盯關鍵環節，強化精準施策，構築風險防控（kòng）堅實防線；堅持（chí）強基固本，加強標（biāo）準體係、檢查能力、檢驗能力、監測評價（jià）體（tǐ）係建設。

　　會議明（míng）確了2021年醫（yī）療器械監管重點工作，一是全力做好疫情防控醫療器械（xiè）質量監管。督促企業落實主體（tǐ）責任，加強監督檢查、監督抽檢，做好出口產品質（zhì）量監管；二是開展風險隱患大排查（chá）大治理。組織（zhī）企業（yè）開展（zhǎn）自查，各省局組織開展大（dà）排（pái）查（chá）；三是持續（xù）加大（dà）監督檢查力度。開展（zhǎn）飛行檢查，加強經（jīng）營使用監督檢查，繼續（xù）推進醫（yī）療器械“清網”行動，加（jiā）大案件（jiàn）查辦力度；四（sì）是充分發揮監督抽檢作（zuò）用；五（wǔ）是高度（dù）重視不良事件監測。落實企（qǐ）業監測主體責任，積極采取風險控製措施；六是加強對創新審批產品的監管（guǎn）指導（dǎo）；七是不斷完善法規製度建設，完善監管製（zhì）度，加強法規宣傳培訓；八是持續提升監管能力。