經濟日報-中國經濟網北京（jīng）2月（yuè）5日訊（記者朱國旺（wàng） 楊奇奇） 2月5日，2021年全國醫（yī）療器械監督管理工作會議在京召開。會議指出，今年藥監部門將全力確保防（fáng）疫產品安全，加強監督檢查、監督抽檢，做好出（chū）口產品（pǐn）質量（liàng）監（jiān）管，持續加大監督檢查力度。

　　國（guó）家藥品監督（dū）管理（lǐ）局黨組成員、副局長徐景和（hé）對下一步工作提出幾點具體要求，嚴格高效審（shěn）批，確保防疫產（chǎn）品安全；堅持依（yī）法行政，加快完善《條例》配套規（guī）章和規範性文件製（zhì）修訂；堅持改革創新，通（tōng）過政策引導（dǎo）、科學監管和優化服務，促進產業（yè）高質量（liàng）發展；堅持風險治（zhì）理，緊盯關鍵（jiàn）環（huán）節，強化精準施策，構築風險防控堅（jiān）實防線；堅持強基固本，加強標準體係、檢查能力、檢（jiǎn）驗能力、監測評價（jià）體係建設。

　　會議明確了2021年醫療器械監管重點工作，一是全力做（zuò）好（hǎo）疫情防控醫（yī）療器械質量監管。督促企業落實主體責任，加強監督檢查、監督抽（chōu）檢，做（zuò）好出口產品質量監管；二是開展風險隱患大排查大治理。組（zǔ）織企業開展自查，各省局組（zǔ）織（zhī）開展大（dà）排查；三（sān）是（shì）持續加大監督檢查力度。開展飛行檢查，加強經營使用監督檢查，繼續推進醫療器械“清網（wǎng）”行（háng）動，加大案件查辦力度；四是充分發揮監督抽檢作用；五是高度重視不良事件監測。落實企業監測主體責任，積極采取風（fēng）險控製措施；六是加強對創新審（shěn）批產品的監（jiān）管指導；七是不斷完善法規製度建設，完善監管製（zhì）度，加強法規宣傳培訓；八是（shì）持續提升監管（guǎn）能力。