一.適用範圍：

供製藥企業、科研、檢測單位對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗、高溫試驗（yàn）、高濕度試驗、和強光照射試驗（yàn）。是（shì）上述企業單（dān）位所需設備。試驗目的為（wéi）藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有限期。

二.產品（pǐn）特點（diǎn）：

1、采（cǎi）用不鏽鋼工作室，四角圓弧（hú）形結構，便於清潔。

2、二套（tào）原裝進口壓縮機組自（zì）動切換，確（què）保設備長時間連（lián）續可靠運行。

3、可程式溫濕（shī）度控製器，具有設定、測定溫濕度雙數字顯示和（hé）PID自整定功能，控（kòng）製準確（què）可靠（kào）。

4、風道循環係統由低噪（zào）音（yīn）風機和合適風道組成，工作室內氣流分布（bù）均勻。

5、箱體左側有一直徑25mm測試孔，可供外接測試（shì）信（xìn）號線使用。

6、內置不鏽（xiù）鋼水箱加滿水（shuǐ）可連續運行3天。

7、不鏽（xiù）鋼備用水箱，一次加滿水可連續運行12天。（選配）

8、可選配紫外燈，可定期對箱體內部進（jìn）行消毒，從而有效防止藥品試驗（yàn）期間的汙染。（選配）

9、可選配LED光照器，可進行強光（guāng）照射試驗（yàn）, 減少了原燈（dēng）管型由於燈（dēng）管老化（huà）造成（chéng）光照度衰減和試驗誤差（chà）。（選配）

10、嵌入式打印機，可將（jiāng）不同時間的溫度（dù）打印下（xià）來，方便查詢溫度控製情況。（選配）

11、可程式溫濕度觸摸屏控製器（選配）

優點：

1）采用彩（cǎi）屏（píng）幕觸摸式界（jiè）麵，操作簡捷，程式編輯容易。

2）控製器操（cāo）作界麵設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯（xiǎn）示。

3）多段編程功能，菜單式操作界麵，簡化試驗過程。

4）資料及試（shì）驗條件（jiàn）輸入後，控製器具有屏幕鎖定功能，避免因人為觸摸而停機。

5）具有（yǒu）P.I.D自動演算功（gōng）能，可將溫濕度變化條件立即修正，使（shǐ）溫濕度控製更為準（zhǔn）確可（kě）靠（kào）。

6）具有RS-232或RS-485通訊接口，可將數據上傳電腦，方便（biàn）在電（diàn）腦上設計程式，監（jiān）視試驗過程。

12、手機上，確保及時排除故障，恢複試（shì）驗，避免（miǎn）造成意外損失（shī）。 (選配) 

13、提供3Q驗證和校（xiào）準服務。（需訂購服務）

14、可以為客戶提（tí）供IQ(安裝確認)、OQ(運行（háng）確認（rèn）)、PQ(性能確認)等一係列服務，**幹燥（zào）箱的性能和指標要求。需要請聯係製造商。

技術參數執行與滿足標準： 

1、2010版（bǎn）《中（zhōng）國（guó）藥典》藥物（wù）穩定性試驗指導原則（zé）。

2、GB/T10586-2006有關條款製造。

3、"藥物生產驗證指南"2003版

4、YWS型（xíng）藥品穩定性試驗箱使用說明書（shū）。

★　穩定性（xìng）試驗條件：

★　長期留（liú）樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間（jiān）：12個月

★　加速穩定性試（shì）驗的儲藏條件（jiàn）：

溫度：+40℃±2℃

濕度（dù）：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件（jiàn）光照度：4000±500Lux

※　以上（shàng）相關數據僅供參考。

三.技術參數(Specifications):